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从研发到生产历时18年,全球首款六价轮状病毒疫苗健博会上亮相

极目新闻 2026-04-09 10:48:04 阅读量:

极目新闻记者 刘闪

4月8日,2026年(第八届)世界大健康博览会在武汉启幕。全球首款六价轮状病毒疫苗亮相,其主要用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎,这款由国药集团中国生物武汉生物制品研究所带来的创新成果,从研发到生产历时18年。

轮状病毒胃肠炎是严重威胁儿童健康的全球性公共卫生问题。该病毒每年造成多达20万名儿童死亡,是导致全球5岁以下儿童重症急性感染性腹泻的首要病原,其中超85%的死亡病例发生在发展中国家。

在我国,轮状病毒同样给婴幼儿健康带来严峻威胁。2005至2018年,轮状病毒胃肠炎年报告发病率从8.4/10万上升至178.1/10万,呈波动上升趋势。我国轮状病毒流行具有显著季节性特征,发病高峰集中在每年12月至次年1月,且呈现南方地区检出率高于北方、农村地区高于城市地区的特点。

轮状病毒传染性极强,主要通过粪口途径传播,仅依靠改善水源、卫生条件难以有效阻断传播,且目前全球尚无针对轮状病毒感染的特效治疗药物,接种疫苗成为公认最经济、最有效的防控手段。

武汉生物制品研究所轮状病毒疫苗室主任王英介绍,从流行毒株来看,我国既往以G1、G2、G3、G4、G9型为主要流行株,2021年G8型跨境输入后,已逐步成为国内主流流行毒株,在当时已上市疫苗中均未覆盖该型别,儿童腹泻防控存在关键空白,研发覆盖更广血清型的创新疫苗,成为公共卫生防控领域的迫切需求。

此次亮相的六价轮状病毒疫苗,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发,可全面覆盖G1、G2、G3、G4、G8、G9全部主流流行毒株,首次实现对我国当前G型主流流行株的全覆盖,精准填补了国际轮状病毒防控领域的技术空白。

去年12月26日,全球首款口服六价轮状病毒减毒活疫苗,在武汉儿童医院完成首剂接种,近期又陆续在多地完成首剂接种。这款疫苗已被纳入国家重大新药创新专项,为国家1类新药。

湖北省疾病预防控制中心传染病防治研究所副所长王雷指出,目前我国上市的轮状病毒疫苗有4种,分别是单价、三价、五价和六价轮状病毒疫苗,价型越高,代表着预防的轮状病毒型别越多。

该疫苗为口服方式接种,适用于6至36周龄婴幼儿接种。临床数据显示,该疫苗对轮状病毒重度胃肠炎保护效果达85.72%,住院保护效果84.78%,对G8型重症保护效果100%,可显著降低婴幼儿住院率和死亡率。同时,疫苗定价与五价疫苗接近。

值得一提的是,从研发到生产,六价轮状病毒疫苗的上市历时18年。2007年,全球最高为五价疫苗,武汉研发团队敏锐捕捉到非洲流行的G8病毒株不在保护范围内,存在流行风险,毅然决定攻关六价轮状病毒疫苗研发,接连攻克六种病毒增殖效率平衡、胃酸灭活防护、疫苗稳定性提升三大核心技术难题。恰逢G8毒株在我国成为优势流行株之际,这款疫苗完成研发并获批上市,成为守护儿童健康的“及时雨”。

审核人:刘闪