湖北

湖北迅速核查上海新兴医药涉事静注人免疫球蛋白

湖北日报讯 (记者胡蔓、通讯员孙麟)2月6日,省药品监督管理局对外公布,目前,我省已迅速核查上海新兴医药涉事静注人免疫球蛋白。

接到国家有关部门做好上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白有关问题处置工作的通知后,我省迅速开展排查工作。现已查明:2018年12月21日至今,上海新兴医药股份有限公司分2次销售给湖北火山石医药有限公司静注人免疫球蛋白(批号20180610Z)400瓶,其中100瓶已销售至上海 ,省药监局已将有关情况通报给上海市药监局。另外300瓶有2瓶被一人购买使用(相关部门已按国家要求开展相关工作),省内尚未销售使用的298瓶 静注人免疫球蛋白(批号20180610Z)和该企业生产的相关产品已全部被药监部门查封。

2月5日,国家药监局接到国家卫生健康委通报,上海新兴医药股份有限公司生产的一批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病病毒抗体检测为阳性。国家药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查,组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验,并派出督导检查组抵达上海、江西,督促指导地方药监部门开展调查处置工作。国家药监局、国家卫生健康委联合下发通知,要求立即暂停使用该企业生产的相关产品,并及时采取封存等控制措施。


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责任编辑:王婷



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